Аль хөнгөн цагаан зуурдаснууд ISO9001 чанарын сертификатжуулалтын стандартад нийцэх вэ?

Стандартын зуурдас үйлдвэрлэхэд ISO 9001:2015 юу шаардах вэ?

Зуурдас үйлдвэрлэх үйл явцыг QMS-ийн гол заалтууд (4–10) хэрхэн хамрах нь

ISO 9001:2015-ийг практик дээр нэвтрүүлэх гэдэг нь зэврэлтэнд тэсвэртэй байдал, жин эсвэл ачааллыг даах чадвар зэрэг хэрэгцээтэй шаардлагуудыг хэрэглэгчид юу хүсэж байгааг сайн ойлгох, мөн бүх процессоор нь ган шулуудыг үйлдвэрлэх явцад 4-р хэсгээс эхлээд 10-р хэсэг хүртэлх бүх шаардлагыг биелүүлэхийг хэлнэ. Байгууллагын хүрээлэл дэх анхны хэсэгт үйлдвэрлэгчдэд хэрэглэгчдийн хүсэлтийг бодитоор ойлгохыг шаарддаг. Удирдлагын хувьд менежерүүд нь бүх багцууд ижил хэмжээтэй байх зэрэг тодорхой чанарын зорилтууд тавих хариуцлагыг өөртөө авах шаардлагатай. Материалын төлөвлөлтийн хувьд анхдагч материалд гарч буй ялгаа нь эцсийн бүтээгдэхүүний хүчийг нөлөөлөх тул компаниуд гангаа хаанаас олох талаар бодож үзэх шаардлагатай. Үйл ажиллагааг 8-р хэсэгт хамруулсан бөгөөд утсыг шулуун болгох үйл явц ±0.02 мм-ийн нарийн хязгаарт байх ёстой, бүтцийн асуудал үүсэхээс сэргийлэхийн тулд халуунд боловсруулах горимыг зохих ёсоор хянах шаардлагатай. Ажиллагааны үнэлгээний хувьд индустрийн зэрэглэлийн шулуудын хувьд ихэвчлэн 1,200 мегапаскаль орчим байдаг татах хүчийг стандартад нийцүүлэхийг баталгаажуулах тестийн талаар зохих баримт бичиг байх ёстой. Металлургичдын 2023 онд хийсэн судалгаагаар үзүүлэхэд эдгээр удирдлагын арга хэмжээг нэвтрүүлсэн үйлдвэрүүдэд тохирохгүй бүтээгдэхүүний асуудал 30 орчим хувиар багассан байдаг.

Шаардлагатай технологийн баримтжуулалт: Утас татах, гальванизаци, холбосон болон боодол

ISO 9001 шаардлагад нийцэх үйл явцыг дурддаг дөрвөн үндсэн шатанд чиглэсэн баримт бичиг хөтлөх нь чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Утас татах үед бичилтүүд нь ихэвчлэн ойролцоогоор 10:1 байдаг бууруулалтын харьцааг, мөн гадаргуугийн хагарлыг зогсооход тус болдог смазкийн вискозитетийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг нарийвчлан харуулах ёстой. Гальванизацийн хувьд баримт бичиг нь цайрын ваннаас ойролцоогоор 450 градус Цельсийн хэмжээнд, 5 градусын хазайлттайгаар температурыг хадгалж байсан эсэх, мөн ASTM A153-аар тогтоосон стандартыг бодвол илүү сайн байдаг 85 микрометрээс доошгүй нимгэстэй давхаргыг авахын тулд хангалттай хугацаанд дүрсэн эсэхийг баталгаажуулах ёстой. Холбосон ажиллагааны урсгалын хувьд үйлдвэрлэгчид наалдамхай байдлын хүчний зэрэглэлийг шалгаж, квадрат миллиметрт дор хаяж 18 Ньютоныг хангасан эсэхийг, мөн үйлдвэрлэлийн явцад загварууд нийцтэй байдалд үлдсэн эсэхийг шалгах ёстой. Сав баглаа боодлын баримт бичиг нь зөвхөн цаас биш, чийгшилтийн түвшин чухал байдаг хадгалалтын нөхцөл байдлыг хянаж, цуглуулгын жингийн хязгаарын +2%-ийн хязгаарт нийцүүлэн шалгахыг шаарддаг. Хяналтын ажилтангууд нь компаниуд өгөгдлийг бодит цагт нь бүртгэдэггүй талаар ихэвчлэн асуудал гаргадаг. Тоо мөн өөрчлөлтийг харуулдаг бөгөөд 2024 оны сүүлийн үеийн үйлдвэрлэлийн хэмжүүрүүдийн дагуу автоматжуулсан системийг ашигладаг үйлдвэрийн анхны чанарын амжилт 98% байхад, бүх зүйлийг гар аргаар хийх үед зөвхөн 76% байдаг.

ISO 9001-ийн гэрчилгээ хэрхэн бодит шидэт түргэн цэвэр чанар болон хувирдаг вэ

ISO 9001-тэй нийцсэн шалгах аргачлал: Сунгалтын хүч, хучилтын зузаан, нугалах эсэргүүцэл

ISO 9001 стандарт нь цаасан хөтөлбөр үлдээдэг стандартжуулсан шалгалтын системийн тусламжтайгаар ган шуруунуудын чанарыг бодитоор дээшлүүлдэг. Харьцангуй хүчийн талаар ярих үед энэ нь хэвийн бус болохоос хамаагүй бүтцийн ачааллыг шуруу хэрхэн даах ёстойг хангаж байгааг илтгэдэг. Энэ нь амь насанд аюул учруулах боломжтой цорын ганц догол мөртэй хүрээний ажилд маш чухал. Бүрхүүлийн зузааныг шалгахад ихэвчлэн ASTM-ийн зааврын дагуу ажилладаг соронзон индукцийн төхөөрөмжийг ашигладаг. Цайрт гальванизжсон шуруунууд урьдчилан цоорсоноос сэргийлэхийн тулд дор хаяж 12 микрометр бүрхүүлтэй байх шаардлагатай. Мөн энд нугалах эсэргүүцлийн шалгалтууд ч багтдаг. Санаа нь маш энгийн л: 90 градусын нугалах үйлдэл хийж, тасарч байна уу гэдгийг шалгах л юм. Эдгээр шалгалтын аргууд нь асуудлыг илүү хялбар олж тогтоох боломжийг олгодог дэлгэрэнгүй чанарын бичилтүүдийг үүсгэдэг. Жишээ нь жижиг утсыг татах температур жигд бус байх зэрэг асуудал нугалах чанарыг муутгаж болох бөгөөд иймд олон үйлдвэрүүд технологийн явцын туршид халуун байдлыг одоогоор сайн хянаж байна. Quality Progress сэтгүүлийн өнгөрсөн жилийн сүүлийн үеийн тоо мэдээлэлд дүгнэхэд, ийм төрлийн өгөгдөлд суурилсан хяналтыг нэвтрүүлсэн үйлдвэрүүд нийтлэг дээр нь орхигдох буюу хүлээн авагдаагүй партийн тоог гуравны нэгээр бууруулсан байна.

Гуравдагч этгээдийн баталгаажуулалт ба дотоод аудит: Ган самбайн нийцэлтийн мэдээллийг баталгаажуулах

Дотоод аудит нь толгой хэсгийн гэмтэлийг сааруулахын тулд самбар бэхлэх хурдыг оновчтой болгох зэрэг тасралтгүй сайжруулалтыг дэмждэг ч гуравдагч этгээдийн баталгаажуулалт нь өгүүлмэл ISO 9001-ийн параметрүүдийг үндэслэн, ANAB эсвэл UKAS шиг баталгаатай байгууллагуудын талуудын зарим албан ёсны шалгалт, санамсаргүй самбарын загваруудыг шалгах замаар үнэн зөв нийцэлтийг баталгаажуулдаг. Энэ нь дараах зүйлсийг шалгадаг:

• Таталтын туршилтын тоноглолын калибрлалтын бичилтүүд
• Бүрхүүлийн нэгэн төрлийн байдлын статистик процессын хяналтын диаграммууд
• Нугалах туршилтын үйлчлэгчдийн сургалтын тэмдэглэлүүд

Энэ ийнхүү гадаад талын шалгалт нь дотоод багийн анзаарч чадаагүй, хүчийг нь нөлөөлөх тодорхойлоогүй хайлш хийх зэрэг алдаануудыг илчилдэг. Худалдан авагчид энэ баталгаажуулалтыг илүү их шаардаж байна: Индустрийн Баглаа Боодол Байгууллага (2023) - ийн мэдээлснээр 68% нь худалдан авах гэрээнд гуравдагч этгээдийн баталгаажуулалтыг шаарддаг.

Ган самбарын нийлүүлэгчдийн жинхэнэ ISO 9001 баталгаажуулалтыг хэрхэн шалгах вэ

Гэрчилгээний тайлбар: Баталгаажуулалтын байгууллага, Хүрээний заалт болон Бүтээгдэхүүн-специфик дотор нь орох/орохгүй байх зүйлс

Зохислын гэрчилгээ баталгаажуулахын тулд нийлүүлэгчийн гэрчилгээн дээрх гурван элементийг үнэлэх шаардлагатай:

• Баталгаажуулалтын байгууллага : Албан ёсны онлайн шалгалтын портал ашиглан IAF-ийн гишүүн (жишээ нь: ANAB, UKAS) мөн эсэхийг баталгаажуулах
• Хүрээний заалт : “Тогтоогчийн үйлдвэрлэл” эсвэл “зэвсгийн төмрийн үйлдвэрлэлийн процесс”-т тодорхой орсон эсэхийг шалгах
• Дотор нь орох/орохгүй байх зүйлс : Баталгаажуулалтанд хамаарахгүй үе шатуудыг (жишээ нь: “ангилах процессыг баталгаажаагүй”) тэмдэглэх ба эдгээр нь хүчинтэй байх хүрээг хязгаарладаг

Нийлүүлэгчид ил харагдах дуусах хугацаатай одоогийн гэрчилгээг олгох ёстой. Жиш эрхэмжлэлийн системийн стандартуудыг ISO 9001:2015 шаардлагатай тааруулан шалгах – хугацаа нь дууссан эсвэл хүрээ нь хязгаарлагдсан гэрчилгээ нь бүрэн зохицуулалтанд нийцэхийг баталгаажуулах эрхийг цуцалдаг.

Зэвсгийн төмрийн үйлдвэрлэгчид ISO 9001 хэрэгжүүлэхэд ихэвчлэн гардаг хоцрогдол

Гэрчилгээний баталгаа болон шаардлага хангах хоорондын зөрчил: ISO-гээр баталгаажсан зарим үйлдвэрүүд яагаад луужин татлагын гологдол илүүтэй нийлүүлж байгаа вэ

ISO 9001 гэрчилгээ нь бүрэн гологдолгүй гарц өгөхийг баталгаажуулдаггүй. 2024 оны хурдасгуур төхөөрөмжийн салбарын судалгаагаар баталгаатай үйлдвэрийн 18% нь чанарын зөвшөөрөлтэй байсан ч, рзгалтын хүч чимэглэлийн стандартад нийцэхгүй парти илгээсэн байна. Энэ хоцрогдол ихэвчлэн дараах шалтгаанаар үүсдэг:

• Утасны температуржуулалт эсвэл цагаан тугалзуулах явцад хазайлтуудыг алгасдаг жигд бус дотоод аудит
• Их хэмжээний үйлдвэрлэлтийн үед батлагдсан чанарын шалгалтыг мэдэхгүйгээр алгасдаг мэргэжил дутмаг ажилтнууд
• Боловсруулалтанд орохын өмнө доогуур түвшний утасны стержень зэрэг орж ирсэн материалын шалгалтанд хамаарах алдаанууд

Нийцүүлэх стандартын шаардлагад нийцэж байх гэдэг зөвхөн бичиг хэргийн асуудал биш юм. Гэртэй байгаа сертификатыг хадгалж байх шаардлагатай талбайнууд нь үйлдвэрлэлийн явцад хүйтэн толгойны машинууд зөв калибртай байх эхлээд чухал хяналтын цэгүүдэд анхаарал тавьж байх ёстой. Асуудал гарах үед сайн үйлчлэгчид зүйлсийг түр зуурын шийдэл хэрэглэхээс илүү, анхнаас нь үүссэн шалтгааныг үнэхээр засдаг, зарим тохиолдолд энэ нь AQL-ийн дээж авах аргачлалыг сайжруулахыг шаарддаг. 2024 оны Понемоны саяхны судалгаагаар компанийн ийм урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авсан нь бүтээгдэхүүндээ чанарын асуудал гурван хувиар багассан байна. ISO 9001-ийн бодит хүч чи өдөр бүр хэрхэн тогтмол хэрэгжүүлэгдэж байгаагаас хамаардаг бөгөөд зүгээр л сертификатыг хананд хаана нэгт вандуйлж байхад биш юм.

Түгээмэл асуулт

ISO 9001:2015 гэж юу вэ?

ISO 9001:2015 нь чанарын менежментийн систем (QMS)-ийн шаардлагыг тодорхойлсон олон улсын стандарт юм. Байгууллагууд энэ стандартыг ашиглан бүтээгдэхүүн, үйлчилгээг хэрэглэгч болон зохицуулах шаардлагыг хангасан байдлаар тогтмол хангах чадварыг нотолно.

Ган зангид үйлдвэрлэхэд ISO 9001 яагаад чухал вэ?

ISO 9001 нь ган зангид үйлдвэрлэхэд чухал учир нь эрхлэгчийн хүлээлт, зохицуулах шаардлагыг хангасан өндөр чанартай зангидаа үйлдвэрлэх процессыг хангана. Зөв хэрэгжүүлэлт нь дутагдалт бүтээгдэхүүний тоог бууруулж, үр ашгийг сайжруулна.

ISO 9001-ийн гэрчилгээ нь дутагдалгүй ган зангидыг баталгаажуулж чадах уу?

Үгүй, ISO 9001-ийн гэрчилгээ нь дутагдалгүй бүтээгдэхүүнийг баталгаажуулдаггүй ч чанарын менежментийн процессыг суурилуулснаар дутагдал үүсч болзошгүй хэсгүүдийг илрүүлж, бууруулах боломжийг хангана.

Би ган зангийн нийлүүлэгчийн ISO 9001 гэрчилгээг хэрхэн шалгах вэ?

ISO 9001-ийн гэрчилгээний байгууллагын баталгаажуулалт, хүрээлэнгийн заавар болон гэрчилгээнд багтаасан болон хамаарахгүй зүйлсийг шалгаж, нийлүүлэгчийн ISO 9001 гэрчилгээг тандалж болно. Баталгаажуулалтын байгууллага нь IAF-ийн гарын үсэг зурсан эсэх, мөн гэрчилгээ нь одоогийн байдалтай эсэхийг шалгана уу.

Ширэм үйлдвэрлэгчид ISO 9001-ийг хэрэгжүүлэхэд ихэвчлэн ямар сорилтууд тулгардаг вэ?

Ихэвчлэн тохиолддог сорилтуудад дотоод аудитын үр дүн тогтвортой бус байх, чанарын шалгалтыг сургалтгүй ажилчид алгасах, орж ирсэн барааны шалгалтанд хугарал үүсэх зэрэг орно. Эдгээр нь хазайлтыг илрүүлэхгүй эсвэл засварлахгүй байхад хүргэдэг.